Qualité de nos produits

L’ambition de Regen Lab est de devenir un leader international de la médecine régénératrice basée sur des traitements médicaux/chirurgicaux autologues et de fournir des dispositifs médicaux de la plus haute qualité et sécurité pour le patient et l’utilisateur. Il s’agit d’un engagement en faveur de la santé publique et du bien-être des patients.

Ainsi, Regen Lab a mis en place un centre de production ad hoc avec l’installation de nouvelles infrastructures avec des technologies innovantes et fiables, afin d’assurer la production de dispositifs médicaux à haute valeur ajoutée tout en respectant le bien-être de nos employés.

Le système de gestion de la qualité de Regen Lab garantit la qualité constante de nos produits dans le respect total des BPF. L’atmosphère des salles de nos installations de production est contrôlée pour satisfaire à la fabrication de dispositifs médicaux apyrogènes.

Regen Lab suit une approche rigoureuse en matière de réglementation et de gestion du système de qualité. Nous opérons dans le cadre des normes ISO 13485, qui regroupent les exigences que les fabricants de dispositifs médicaux doivent intégrer dans leurs systèmes de gestion. Notre système de qualité est également conforme aux exigences du Règlement Européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux